{"id":4647,"date":"2024-05-14T18:08:10","date_gmt":"2024-05-14T16:08:10","guid":{"rendered":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/?p=4647"},"modified":"2024-05-15T17:33:34","modified_gmt":"2024-05-15T15:33:34","slug":"addio-bollino-farmaceutico-direttiva-europea-medicinali-falsificati","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/it\/2024\/05\/14\/addio-bollino-farmaceutico-direttiva-europea-medicinali-falsificati\/","title":{"rendered":"RIVOLUZIONE NELLA SERIALIZZAZIONE FARMACEUTICA: ADDIO AL BOLLINO FARMACEUTICO, BENVENUTO DATAMATRIX"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Il Futuro della Tracciabilit\u00e0 dei Farmaci: Verso un Nuovo Standard con il Datamatrix<\/h2>\n\n\n\n<p>Il settore farmaceutico italiano si sta preparando a un grande cambiamento con l\u2019entrata in vigore a febbraio 2025 della <strong>Direttiva Europea FMD 2011\/62\/UE.<\/strong> Questa direttiva porter\u00e0 all\u2019<strong>eliminazione del sistema di tracciamento dei farmaci basato sul Bollino Farmaceutico<\/strong> e all\u2019adozione del pi\u00f9 moderno ed efficiente sistema Datamatrix.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Addio al Bollino Farmaceutico<\/h2>\n\n\n\n<p>Il Bollino Farmaceutico, noto strumento per identificare le confezioni di farmaci, sta per essere \u201cpensionato\u201d. Questo cambio \u00e8 dettato dalla <strong>necessit\u00e0 di adeguarsi ai nuovi standard europei di tracciabilit\u00e0 farmaceutica.<\/strong> Il Bollino, seppur affidabile, ha mostrato limiti nell\u2019era digitale, spingendo l\u2019industria verso una soluzione pi\u00f9 avanzata.<\/p>\n\n\n\n<p>La direttiva europea FMD 2011\/62\/UE ha l\u2019obiettivo di proteggere i pazienti dai rischi derivanti dai farmaci falsificati, ed \u00e8 gi\u00e0 in vigore nel resto d\u2019Europa. La sua applicazione diventa necessaria anche per tutti i farmaci destinati al mercato italiano e <strong>richiede l\u2019adozione di tecnologie pi\u00f9 moderne e sicure, come il Datamatrix.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Il Vantaggio del Datamatrix nei Farmaci<\/h2>\n\n\n\n<p>Il Datamatrix rappresenta la tecnologia pi\u00f9 diffusa per la serializzazione farmaceutica. Si tratta di un <strong>codice bidimensionale (2D Barcode) che consente di contenere e veicolare informazioni<\/strong> come il codice prodotto, il numero di serie univoco, il numero del lotto e la data di scadenza. Il sistema basato su Datamatrix \u00e8 progettato per migliorare la tracciabilit\u00e0 dei farmaci lungo l\u2019intera catena di distribuzione.<\/p>\n\n\n\n<p>Con il nuovo sistema, le aziende farmaceutiche possono garantire una maggiore sicurezza e conformit\u00e0 con le normative europee. La tecnologia permette di <strong>identificare rapidamente e con precisione ogni singola unit\u00e0 di prodotto,<\/strong> facilitando la gestione delle prescrizioni e dei rimborsi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Direttiva Europea FMD 2011\/62\/UE e la Codifica dei Farmaci<\/h2>\n\n\n\n<p>La Direttiva Europea FMD 2011\/62\/UE prevede la <strong>codifica dei dati obbligatori relativi alle singole confezioni<\/strong> immesse sul mercato (incluso il numero seriale) <strong>e l&#8217;invio di questi dati alle piattaforme nazionali,<\/strong> (National Medicines Verification Systems). Queste, insieme all&#8217;Hub Europeo, costituiscono l&#8217;European Medicines Verification System (EMVS), il network preposto al <strong>monitoraggio costante dell&#8217;autenticit\u00e0 dei prodotti.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>La codifica dei farmaci, tramite il Datamatrix, permette di <strong>integrare le informazioni critiche sui farmaci in un formato digitalizzato e facilmente accessibile.<\/strong> Questo non solo aiuta a contrastare la contraffazione, ma anche a semplificare le operazioni di gestione delle scorte e della distribuzione, con vantaggi superiori al sistema in vigore fino ad oggi.<\/p>\n\n\n\n<p>Il sistema prevede inoltre l\u2019obbligo di tecniche di confezionamento antimanomissione, o <strong>anti-tampering device<\/strong>, cio\u00e8 dispositivi che ne garantiscano l\u2019integrit\u00e0 lungo la catena di approvvigionamento fino al paziente finale.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"970\" height=\"647\" src=\"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2024\/05\/Pharma_34A5939_LowRESb-970x647.jpg\" alt=\"[] - Antares Vision Group\" class=\"wp-image-4652\" srcset=\"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2024\/05\/Pharma_34A5939_LowRESb-970x647.jpg 970w, https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2024\/05\/Pharma_34A5939_LowRESb-450x300.jpg 450w, https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2024\/05\/Pharma_34A5939_LowRESb-768x512.jpg 768w, https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2024\/05\/Pharma_34A5939_LowRESb-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2024\/05\/Pharma_34A5939_LowRESb-2048x1365.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 970px) 100vw, 970px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Antares Vision Group: Guida nell&#8217;Implementazione del Datamatrix<\/h2>\n\n\n\n<p>Un attore chiave in questa trasformazione \u00e8 Antares Vision Group, leader globale nelle soluzioni di tracciabilit\u00e0 farmaceutica. L\u2019azienda offre un <strong>ecosistema completo di soluzioni software e hardware per consentire alle aziende di conformarsi alla Direttiva Europea FMD 2011\/62\/UE e adottare il Datamatrix<\/strong> come standard per la serializzazione farmaceutica.<\/p>\n\n\n\n<p>Gianfranco Landolfi, General Manager Life Science di Antares Vision Group, sottolinea l\u2019importanza di questa transizione: <em>\u201cLa <strong>sicurezza dei medicinali sar\u00e0 ulteriormente potenziata<\/strong> con l\u2019introduzione del nuovo regolamento che prevede caratteristiche sia digitali che fisiche per il confezionamento dei prodotti farmaceutici. <strong>Siamo pronti a fornire supporto alle aziende nell\u2019adeguarsi a tali requisiti,<\/strong> offrendo soluzioni software e hardware per garantire una piena conformit\u00e0 alla normativa FMD\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Partecipate a Pharma Hub con Antares Vision Group<\/h2>\n\n\n\n<p>Non perdete l\u2019opportunit\u00e0 di saperne di pi\u00f9 sulla rivoluzione della serializzazione farmaceutica! Antares Vision Group sar\u00e0 presente il <strong>16 Maggio a Pharma Hub<\/strong> (Novotel Ca Granda &#8211; Milano), evento organizzato da IKN Italy che come ogni anno mette a confronto i maggiori player italiani del settore sulle principali sfide nella\u00a0supply chain\u00a0e le\u00a0soluzioni sostenibili nel packaging\u00a0grazie a focus tematici e workshop dedicati.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante l\u2019evento, interverremo alla Tavola Rotonda <strong><em>\u201cImplementazione della direttiva anticontraffazione in Italia e interoperabilit\u00e0 tra NSIS e sistema europeo\u201d<\/em><\/strong> insieme ad:<br>AIFA \u2013 Agenzia Italiana del Farmaco, Egualia, Farmindustria, Poligrafico e Zecca dello Stato e GS1 Italia.<br>Insieme <strong>discuteremo gli scenari futuri legati all\u2019implementazione della Direttiva<\/strong> Europea FMD 2011\/62\/UE e all\u2019adozione del Datamatrix e della cooperazione tra NSIS e sistema europeo.<br><a href=\"https:\/\/ikn.it\/pharma-hub-week\/agenda\/#program-54591\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Per info, agenda e iscrizioni.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/it\/contatti\/#contacts\">Contattateci per approfondire come il Datamatrix sta cambiando il panorama della codifica farmaceutica<\/a> e come potete preparare la vostra azienda a questo nuovo standard di tracciamento e sicurezza.<\/p>\n\n\n\n<p>Non lasciatevi sfuggire questa occasione di crescita e innovazione nel settore farmaceutico!<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"pure-container kbutton center\"\n style=\"\">\n            <a class=\"gtm__conditionButton kbutton__button\" href=\"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/it\/contatti\/#contacts\" target=\"\">\n            <div class=\"kbutton__buttonTitle\">Contattaci<\/div>\n            <svg id=\"Livello_button\" data-name=\"Livello 2\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" xmlns:xlink=\"http:\/\/www.w3.org\/1999\/xlink\" width=\"14\" height=\"14\" viewBox=\"0 0 14 14\">\n                <defs>\n                    <style>\n                        .kbutton .cls-1{fill:none;}\n                        .kbutton .cls-2{clip-path:url(#clip-path-1)!important;}\n                        .kbutton .cls-3{clip-path:url(#clip-path-2-1)!important;}\n                        .kbutton .cls-4{clip-path:url(#clip-path-3-1)!important;}\n                        .kbutton .cls-5{fill: rgb(,,)!important;}\n                    <\/style>\n                    <clipPath id=\"clip-path-1\">\n                        <polygon class=\"cls-1\" points=\"2.099 12.999 1 11.9 10.344 2.557 1.824 2.557 1.824 1 13 1 13 12.176 11.443 12.176 11.443 3.656 2.099 12.999\"><\/polygon>\n                    <\/clipPath>\n                    <clipPath id=\"clip-path-2-1\">\n                        <rect class=\"cls-1\" x=\"-1141\" y=\"-1543\" width=\"1680\" height=\"4770.9999\"><\/rect>\n                    <\/clipPath>\n                    <clipPath id=\"clip-path-3-1\">\n                        <rect class=\"cls-1\" x=\"1\" y=\"1\" width=\"12\" height=\"12\"><\/rect>\n                    <\/clipPath>\n                <\/defs>\n                <title>k-arrow-blu<\/title>\n                <g class=\"cls-2\"><g class=\"cls-3\"><g class=\"cls-4\"><g class=\"cls-4\"><rect class=\"cls-5\" width=\"14\" height=\"14\"><\/rect>\n                                <rect class=\"cls-5\" width=\"14\" height=\"14\"><\/rect>\n                            <\/g><\/g><\/g><\/g>\n            <\/svg>\n        <\/a>\n    <\/div>\n\n<style>\n\n    .kbutton{padding-left: 0; padding-right: 0; }\n    .kbutton.center{display: flex; justify-content: center;}\n    .kbutton .kbutton__button{cursor: pointer; background-color: rgba(,,, 0.08);\n        color: rgb(,,); padding: 20px 20px; font-weight: 500; text-decoration: none;\n    display: flex; justify-content: space-between; width: calc(100% - 40px); max-width: 400px;}\n    .formContacts .wpcf7-submit{background-color: rgb(,,); border: 0;\n        color: #ffffff;text-transform: uppercase;padding: 20px;font-size: 16px;\n        font-family: 'Roboto', sans-serif;min-width: 250px;font-weight: 600;cursor: pointer; margin-top: 30px;}\n    .kbutton__buttonTitle{border-bottom: 1px solid rgb(,,); padding-bottom: 5px; text-transform: uppercase;}\n    .kbutton .kbutton__button svg{width: 16px; height: 16px; margin-top: 3px;}\n    .kbutton.right a{margin-left: auto;}\n\n    .gtm__conditionButton .kbutton__buttonTitle, .gtm__conditionButton svg{pointer-events: none;}\n\n    .formContacts.whistle select, .formContacts input[type=\"text\"], .formContacts input[type=\"email\"], .formContacts textarea, .formContacts select{\n        border-bottom: 2px solid rgb(,,);\n    }\n\n    \/* mobile *\/\n    @media screen and (max-width: 767px) {\n\n    }\n\n    \/* ipad *\/\n    @media screen and (min-width: 768px) and  (max-width: 992px){\n\n    }\n\n    \/* ipad pro *\/\n    @media screen and (min-width: 992px) and  (max-width: 1200px){\n\n    }\n\n<\/style>\n\n<script>\n    window.addEventListener('DOMContentLoaded', function() {\n        jQuery(function ($) {\n            $( \".kbutton .kbutton__buttonPopup.Myvc3\" ).click(function() {\n\n                var file = $(this).attr('id');\n                $(\"input[name='download-file']\").val(file);\n\n                $(\"#modalDownloadMyvc3\").modal({\n                    fadeDuration: 200\n                });\n            });\n\n            \n        });\n    });\n<\/script>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Futuro della Tracciabilit\u00e0 dei Farmaci: Verso un Nuovo Standard con il Datamatrix Il settore&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":4651,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[12],"tags":[],"class_list":["post-4647","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news"],"acf":[],"lang":"it","translations":{"it":4647},"pll_sync_post":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4647","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4647"}],"version-history":[{"count":11,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4647\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4665,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4647\/revisions\/4665"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4651"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4647"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4647"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/antaresvisiongroup.com\/lifescience\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4647"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}