ANTARES VISION GROUP REALIZZA UNA SERIE DI WEBINAR ON DEMAND PER IL DSCSA 2023

I webinar, della durata di 15 minuti, sono pensati per coinvolgere tutte le parti interessate del settore farmaceutico, dai produttori ai distributori passando per il comparto logistico

Antares Vision Group ha realizzato una serie di webinar on demand mensili riguardanti l’americano Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). La serie si focalizza sui requisiti a cui l’industria farmaceutica dovrà adeguarsi entro la data di entrata in vigore della norma, fissata per il 27 novembre di quest’anno, e risponde alle domande più frequenti riguardanti la norma.

Scopri la Webinar Serie sul DSCSA 2023:

I webinar, della durata di 15 minuti, sono pensati per coinvolgere tutte le parti interessate del settore farmaceutico, dai produttori ai distributori passando per il comparto logistico, ospitati per l’occasione da Herb Wong, rfxcel Senior Vice President of Product and Strategy, il nostro esperto in materia DSCSA. Herb Wong ha guidato il VRS (Verification Router Service), un progetto pilota approvato dalla FDA (Food and Drug Administration), è stato parte integrante della formazione dell’EPCIS Center of Excellence e fornisce assistenza tecnica ai nostri clienti nel settore farmaceutico e in altri settori.

• 1° WEBINAR
  Il primo webinar è già disponibile; è possibile recuperarlo qui. In questo episodio, Herb dà un aggiornamento sulle tempistiche per la conformità, risponde alle domande più frequenti sulle normative e su quanto il settore sia pronto, e parla di come Antares Vision Group, grazie alla sua expertise, garantisce alle aziende l’allineamento alla norma.
  
  
• 2° WEBINAR
  Basato sul feedback fornito dagli utenti che hanno visto il primo webinar, il prossimo episodio affronterà quelli che Herb Wong definisce i “capisaldi” del DSCSA. Sono quattro:
  • Identificazione del prodotto (serializzazione): un identificatore di prodotto univoco (PI – Product Identifier), come ad esempio un codice a barre, deve essere applicato su alcune confezioni di farmaci soggetti a prescrizione medica.
  • Tracciabilità del prodotto: gli stakeholders devono fornire informazioni relative a un farmaco e a chi lo ha maneggiato ogni volta che questo viene venduto. Ciò include le Informazioni sulla transazione (TI – Transaction Information) e la ricevuta della transazione (TS – Transaction Statement). Tutte le informazioni devono essere scambiate elettronicamente tramite EPCIS.
  • Verifica: gli stakeholders devono verificare i product identifier su confezioni e scatole omogenee sigillate, e devono utilizzare il VRS per verificare i resi vendibili.
  • Partner commerciali autorizzati (ATP – Authorized trading partners): tutti i soggetti parte della supply chain devono essere registrati come ATP e devono verificare lo status di ATP di tutti i loro partner.
    
    
• 3° WEBINAR
  Il terzo webinar si concentrerà su come comportarsi di fronte a casi eccezionali, come la gestione delle discrepanze tra una spedizione fisica e il suo relativo report elettronico.
  
  

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