La sfida dell’accreditamento nelle biobanche (ISO 20387)

In un contesto in continua evoluzione, dove sicurezza ed efficienza diventano ancor più imperativi, le normative emergono come un faro guida per garantire la conformità e l’eccellenza delle operazioni svolte all’interno delle biobanche. L’accreditamento rappresenta un indicatore comune delle capacità e dell’adeguatezza di una biobanca, in conformità con gli standard internazionali, aumentando la fiducia nella qualità del materiale biologico fornito e garantendo il rispetto di requisiti essenziali.

La sfida dell’accreditamento nelle biobanche (ISO 20387): Nuovi paradigmi di tracciabilità e rintracciabilità a sostegno di sicurezza, efficienza, e sostenibilità

Dalla raccolta dei campioni alla loro conservazione e gestione, affronteremo le sfide e le opportunità che emergono lungo l’intero ciclo di vita dei materiali biologici.
In particolare, esploreremo come la tecnologia possa essere impiegata in modo innovativo per migliorare la tracciabilità dei campioni e garantire la protezione dei dati sensibili, fondamentali per la sicurezza e l’integrità delle biobanche.

PARTECIPA AL CONVEGNO!

EVENTO ORGANIZZATO
CON LIGHT S.c.a.r.l. e Zebra Technologies

Giovedì 6 Giugno 2024
CSMT – Via Branze, 45,
25123 Brescia BS
Sala Eventi Piano 0
14:00 – 18:00

EVENTO GRATUITO
POSTI LIMITATI

ISCRIVITI QUI!

Esperti del settore e opinion leader si confronteranno per analizzare strategie innovative e migliori pratiche volte a potenziare sicurezza, tracciabilità e sostenibilità.

Attraverso sessioni formative e casi studio concreti, esploreremo come l’implementazione di nuovi paradigmi di tracciabilità e rintracciabilità possano contribuire non solo a mitigare i rischi, ma anche a ottimizzare le operazioni e a promuovere la sostenibilità e la gestione del rischio.

Unisciti a noi per approfondire le tue conoscenze e connetterti con altri professionisti del settore, mentre insieme tracciamo il percorso verso un futuro più sicuro, efficiente e sostenibile per le biobanche

A chi è rivolto:

Direttori e personale Tecnico-Scientifico, Data e IT managers, e della Qualità di:

IRCCS
Aziende Ospedaliere-Universitarie
ASL
Istituti Zooprofilattici
Biobanche Agrifood

Obiettivi:

Acquisire le informazioni più aggiornate sulle tendenze del biobanking e delle tecnologie digitali a supporto;
Aggiornare le proprie conoscenze sulla gestione della qualità e sullo standard ISO 20387;
Scoprire approcci innovativi per la tracciabilità dei campioni e ottimizzare l’impegno del personale tecnico-scientifico;
Creare connessioni e condividere idee con colleghi ed esperti del settore.

PROGRAMMA

14:00 – 14:20

Registrazione

14:20 – 14:30

Benvenuto

14:30 – 15:00

“Come l’accreditamento può mitigare i rischi nelle biobanche per la sostenibilità di un sistema di gestione efficace”

(Alessandro Fantini – Commissione UNI CT 016/ISO 176, Exprit – Fondatore e Amministratore Delegato di Exprit, è consulente e formatore per le principali aziende pubbliche e private nel settore sanitario. E’ componente della commissione Qualità della UNI 016 e corrispettiva ISO 176 e si occupa della revisione delle principali norme relative ai sistemi di gestione, vanta esperienza pluriennale in sanità e nell’innovazione organizzativa e gestionale. È Consulente Senior certificato CEPAS; Quality Management System Consultant; Quality Management System Lead Auditor certificato CEPAS settori IAF 13 38 35 37; Auditor certificato Business Continuity ISO22301 CEPAS; Lead Auditor ISO/IEC 27001 Sicurezza delle Informazioni; Auditor esperto per gli studi di Fase 1, Consulente Qualità Ministero dell’Interno e Polizia di Stato, Ministero della Difesa; Auditor Esperto Studi Fase 1; Socio Simef.)

15:00 – 15:30

“Caso pratico: l’esperienza di tracciabilità e rintracciabilità dei campioni biologici presso il Laboratorio Centrale per la banca dati DNA del Dipartimento Amministrazione Penitenziaria – Ministero della Giustizia”

(Comm. Carlo Zotti – Ministero della Giustizia – Laureato in Ingegneria Informatica presso l’Università degli Studi di Roma “La Sapienza”, ha approfondito la sua formazione con il Master di secondo livello in Sicurezza delle Informazioni e Informazione Strategica presso la stessa Università. Con quasi 20 anni di esperienza in organizzazioni pubbliche e private, ha ricoperto ruoli chiave nello sviluppo di applicazioni e nella gestione di progetti informatici complessi. Le sue qualifiche includono Auditor/Lead Auditor ISO 9001 e ISO/IEC 27001, ITIL Foundation Certificate, Certified Scrum Master, BRMP, Prince2 Practitioner, Java Programmer e Java Architect. Dal 2017 lavora presso il Ministero della Giustizia, Dipartimento Amministrazione Penitenziaria, dove attualmente ricopre il ruolo di Responsabile della Sezione IT presso il Laboratorio Centrale per la Banca Dati Nazionale del DNA.)

15:30 – 16:00

“Soluzioni tecniche innovative per la rintracciabilità dei campioni”

(Andrea Piovanelli – Antares Vision Group – Product Manager in Antares Vision Group nel dipartimento di Digital Healthcare, gestisce progetti R&I di respiro nazionale ed internazionale, nonché lo sviluppo e messa in opera di prodotti e servizi in ambito sanitario e di ricerca. Certificato DRM Green Belt, vanta più di 10 anni di esperienza come Operation Management in Team Internazionali per lo sviluppo di dispositivi medici (Medtronic). La sua esperienza copre tutti gli step dei flussi Operation nello sviluppo dei dispositivi medici. Dalla raccolta delle “Voice of Customer”, generazione e selezione dei concept, prototipazione, layout linee produzione e validazione dei processi produttivi.)

16:00 – 16:30

Coffee Break

16:30 – 17:00

“La visione dell’Ente Italiano di Accreditamento”

(Rosalba Mugno – Accredia – Laureata in ingegneria elettronica, ha conseguito il titolo di dottore di ricerca in “Metrologia: scienza e tecnica della Misurazione”. In seguito a esperienze in qualità di responsabile della metrologia, responsabile della produzione di CMM e responsabile del Centro di Taratura, è approdata al Servizio Nazionale di Taratura come Segretario Tecnico del SIT e successivamente Funzionario Tecnico di Accredia, Dipartimento Laboratori di Taratura. Oggi è Direttore del Dipartimento Laboratori di taratura di Accredia.)

17:00 – 17:30

“Nuovi sistemi di gestione nell’ambito delle Life Science”

(Massimo Dutto – ACS Italia, CSQA – Direttore Generale di ACS Italia, ente di Certificazione a controllo pubblico controllato da CSQA, e leader nei servizi di certificazione delle professioni. Dal 2021 è Life Sciences Division Manager di CSQA Certificazioni. È consulente per numerosi enti e progetti, tra cui capo progetto per la Polizia di Stato, l’Istituto Superiore di Sanità e la Protezione Civile. Ha ricoperto per numerosi anni cariche di rilievo presso Bureau Veritas Group in ambito Sanità ed Healthcare Innovation, dal 2016 al 2019 è stato Amministratore delegato di CEPAS srl.)

17:30 – 18:00

“Domande aperte e conclusioni” – Modera: Alessandro Fantini

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EVENTO ORGANIZZATO IN COLLABORAZIONE CON: